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?體外診斷資訊 內部交流·免費贈閱 IVD NEWS 2021年9月·第三期（總第90期） 主辦單位：全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會 承辦單位：上海賦基技術咨詢有限公司、智奧瑞和（上海）展覽有限公司
012-33 最新活動 New Events 012 第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP） 第二屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE） 始于1991年，CACLP目前已成為體外診斷行業旗幟性博覽盛會，同時也是產業 發展的風向標，每年展會吸引近十萬人次的海內外相關領域專家、企業家、生產企 業、經銷企業、投行、檢驗醫學工作者、實驗醫學工作者、院校學者等領域人士 參展、參會、參觀。 022 第九屆中國體外診斷產業發展大會 2020年突如其來的新冠疫情給我國體外診斷產業帶來了前所未有的機遇與挑 戰。在構建行業健康生態市場要素不斷變化，在總體政策方針利好、市場形勢多變、 疫情常態化的背景下，第九屆中國體外診斷產業發展大會定于2022年3月28日在 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店國際會議中心隆重舉行。本屆大會由上海市實驗醫學 研究院、Wiley旗下VIEW期刊、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會主辦。 026 “創之聲”第七屆中國實驗醫學大會 由全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會、上海市實驗醫學研究院、Wiley 旗下VIEW期刊主辦的“創之聲”第七屆中國實驗醫學大會（CEMC）涵蓋了實驗醫 學的最新發展動態、國際前沿技術、領先科研成果等。將有多位中國科學院院士、 中國工程院院士及多國外籍院士和百余位實驗醫學、生物醫學工程等領域著名專家 學者做精彩的學術報告。除涉及實驗醫學領域的轉化、研究、應用、前沿技術外， 同時還將就現代醫學熱點、最新前沿科技動態和重點話題展開廣泛交流和探討。 032 2021年度“中國體外診斷產業領軍人物” 033 “創之星”杯中國體外診斷年度優秀創新產品（儀器/試劑） “創之星”杯中國實驗醫學年度優秀論文評選活動正式啟動
目錄 034-051 076 圣湘生物終止購買資產 078 咖言咖語 LISTEN TO THE LEADERS 九強生物9.48億元受讓控股子公司 080 邁新生物30%股權 034 宋海波：IVD 產業概況及未來發展的思考 082 044 宋海波：體外診斷向好的基本面沒有改變！ 083 Medix Biochemica收購法國 047 CAIVD專訪：鑄就圣湘精品，普惠中國方案 抗體原料企業Diaclone 珀金埃爾默收購抗體和試劑領導者 BioLegend Illumina不顧FTC反壟斷挑戰， 71億美元完成收購Grail 052-059 084-089 行業聚焦 FOCUSING ON IVD 052 科創板二周年，三家IVD及相關企業 COVID-19專家視野 054 榮登2021最具價值科創板 055 PROFESSIONAL VIEWS ABOUT COVID-19 第三批專精特新“小巨人”企業， 超30家IVD企業上榜 084 對話專家：德爾塔變異毒株肆虐下的 疫苗研發變局 攜同創新一啟未來 ?羅氏診斷與 仁邁生物達成戰略合作 090-095 057 體外診斷除了這47家上市企業外， 政策法規 POLICIES & REGULATIONS 還有這些IVD企業在排隊 060-067 090 遼吉黑蒙廢止“兩票制”有關文件！ 092 梁萬年新《方案》解讀： 能力建設需依托孵化器資源擴容！ 近期IPO風云 096-097 IPO-APPROVED COMPANIES 高光時刻 HIGHLIGHT MOMENT 060 義翹神州上市，開盤大漲104.8%！ 096 中國正式獲得消除瘧疾認證， 062 世衛：了不起的壯舉 063 蘭衛檢驗IPO注冊成功！長期合作羅氏、 徠卡、DAKO等知名品牌 流式細胞儀企業Cytek在美國納斯達克上市 064 禾信儀器IPO注冊成功 098-099 066 擬募資12億，證監會同意諾唯贊IPO 067 博拓生物IPO注冊成功即將科創板上市 稿件征訂 SOLICIT CONTRIBUTIONS 068-083 098 VIEW 歡迎投稿 IVD產業并購 IVD INDUSTRY M&A 100-101 068 2021上半年IVD行業融資、合作、并購 新書預告 PREVIEW OF BLUE BOOK 075 大事件一覽 100 手執藍皮書，良弓握手中 東方生物首次產業收購成功，將首醫 臨床醫學納入版圖
體外診斷資訊 內部交流·免費贈閱 IVD NEWS 2021年9月·第三期（總第90期） 主辦單位：全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會 承辦單位：承辦單位：上海賦基技術咨詢有限公司、智奧瑞和（上海）展覽有限公司 2021年9月·第三期（總第90期） 體外診斷資訊雜志 官方公眾號 浙江拱東醫療器械股份有限公司 北京博爾邁生物技術有限公司
2022年3月 中國·南昌 會議預告 第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP） 第二屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE） 2022年3月27日-29日 ( 南昌綠地國際博覽中心 ) “創之聲”第七屆中國實驗醫學大會（CEMC） 2022年3月26日-27日 ( 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心三樓國際廳B+C ) 第九屆中國體外診斷產業發展大會（CIIDC） 2022年3月28日 ( 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心三樓國際廳B+C ) 亮·檢驗-第五屆體外診斷青年企業家論壇（ELM · Y） 2022年3月25日 ( 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心一樓鉑瑞廳C ) 第四屆中國IVD流通企業論壇（CIDEF） 2022年3月26日 ( 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心一樓鉑瑞廳C ) 第二屆中國體外診斷關鍵原材料及零部件論壇（CKRMPF） 2022年3月27日 ( 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心一樓鉑瑞廳C ) 聯系方式 大會招商: 趙 冰 021-5255 8220 zhaobing@caivd.org 費小舟 021-5255 8221 feixiaozhou@caivd.org 展 臺: 葛婷婷 021- 5255 8203 tina.ge@gl-events.com 廣 告: 孫 暢 021-5255 8202 sam.sun@gl-events.com 媒體合作: 高 雯 021-5255 8212 deborah.gao@gl-events.com 直 播: 王靜瑤 021-5255 8215 tiki.wang@gl-events.com
NEW EVENTS 最新活動 始于1991年，CACLP目前已成為體外診斷行業旗幟性博覽盛會，同時也是產業發展的風向標， 每年展會吸引近十萬人次的海內外相關領域專家、企業家、生產企業、經銷企業、投行、檢驗醫學工作 者、實驗醫學工作者、院校學者等領域人士參展、參會、參觀。2020年，CACLP與法國智奧會展集團 強強聯手，共同組建 “智奧瑞和”新平臺，旨在進一步提升為國內外體外診斷企業服務能力和水平， 打造更加優質的國際化體外診斷行業交流平臺。 自2021年CACLP重慶會起，將同期組建IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）， 每年舉辦一屆，與CACLP同時間同地點舉辦。 CISCE將傳承CACLP的優良傳統，堅持以為本土IVD上游原材料及供應鏈企業提供優質的服 務為最高宗旨，以助力IVD上游原材料及供應鏈企業發展進步為己任，以不斷的為企業提升品質 品牌，對接國際市場為前進方向,為中國體外診斷全產業鏈的發展進步起到積極的推動和助力作用。 2022 年 3 月 27 日 -29 日 南昌綠地國際博覽中心 PAGE 12
展商名稱 展商名稱 2021IVD NEWS 學術會議支持參展企業名單 安徽森愛馳醫院管理股份有限公司 體外診斷資訊 安徽深藍醫療科技股份有限公司 貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司 安徽泰泰醫學技術有限公司 展商名稱 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 圣湘生物科技股份有限公司 安徽中科都菱商用電器股份有限公司 北京博奧龍免疫技術有限公司 北京熱景生物技術股份有限公司 安徽中科中佳科學儀器有限公司 北京博奧森生物技術有限公司 廣州萬孚生物技術股份有限公司 安捷倫科技(中國)有限公司 北京博爾邁生物技術有限公司 鄭州安圖生物工程股份有限公司 安勤計算機應用科技(上海)有限公司 北京博暉創新生物技術股份有限公司 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 安拓思納米技術（蘇州）有限公司 北京博勱行儀器有限公司 邁克生物股份有限公司 昂科生物醫學技術（蘇州）有限公司 北京博生福生物技術有限責任公司 復星診斷科技（上海）有限公司 奧創生物技術（山東）有限公司 北京層浪生物科技有限公司 上海科華生物工程股份有限公司 奧然生物科技（上海）有限公司 北京春達科技有限公司 北京九強生物技術股份有限公司 奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司 北京春雷杰創生物科技有限公司 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 北京達成生物科技有限公司 西安天隆科技有限公司 B 北京達微生物科技有限公司 武漢明德生物科技股份有限公司 北京丹大生物技術有限公司 浙江拱東醫療器械股份有限公司 BIOLEGEND（北京）生物科技有限公司 北京德奧平生物技術有限公司 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 BODITECH MED INC. 北京迪泰科汛生物科技有限公司 中翰盛泰生物技術股份有限公司 百道貿易（上海）有限公司 北京定向點金科技有限公司 深圳市愛康生物科技有限公司 百康芯（天津）生物科技有限公司 北京東西分析儀器有限公司 羅氏診斷產品（上海）有限公司 百新意（寧波）生物科技有限公司 北京紛揚科技有限責任公司 武漢瀚海新酶生物科技有限公司 百蓁生物技術（武漢）有限公司 北京海精高創科技有限公司 佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司 北京海淼醫藥科技有限公司 按英文字母順序排序 柏定生物工程（北京）有限公司 北京豪邁生物工程股份有限公司 柏榮診斷產品（上海）有限公司 北京昊佳生物工程技術有限公司 A 拜爾威生物工程（上海）有限公司 北京和杰創新生物醫學科技有限公司 拜發分析系統銷售（北京）有限公司 北京和利康源醫療科技有限公司 3M中國有限公司 寶德康體（北京）生物科技有限公司 北京虹博基因醫療科技股份有限公司 Adhesives Research 寶帝流體控制系統（上海）有限公司 北京鴻宇泰生物科技有限公司 Alluxa Inc. 寶日醫生物技術（北京）有限公司 北京華大吉比愛生物技術有限公司 阿里生物技術泰州有限公司 寶銳生物科技泰州有限公司 北京華科泰生物技術股份有限公司 阿自倍爾泰事達機電設備（上海）有限公司 寶瑞源生物技術（北京）有限公司 北京華睿博生物科技有限公司 艾本德（上海）國際貿易有限公司 保定創銳泵業有限公司 北京華晟源醫療科技有限公司 艾吉析科技（上海）有限公司 保定飛凌嵌入式技術有限公司 北京匯眾億通智能科技有限公司 艾康生物技術（杭州）有限公司 保定蘭格恒流泵有限公司 北京慧瑞興業科技發展有限公司 艾普拜生物科技（蘇州）有限公司 保定雷弗流體科技有限公司 北京健乃喜生物技術有限公司 艾特生物科技（深圳）有限公司 保定齊力恒流泵有限公司 北京捷通康諾醫藥科技有限公司 艾萬拓威達優爾國際貿易（上海）有限公司 保定申辰泵業有限公司 北京金匙基因科技有限公司 艾威德（北京）醫療科技有限公司 保定思諾流體科技有限公司 北京金沃夫生物工程科技有限公司 愛科來國際貿易（上海）有限公司 保諾塑業(北京)有限公司 北京京儀博電光學技術有限責任公司 愛森斯（江蘇）生物科技有限公司 北昂醫療器械（上海）有限公司 北京晶華生物技術有限公司 愛威科技股份有限公司 北京阿匹斯生物科技有限公司 北京開景基因技術有限公司 安邦（廈門）生物科技有限公司 北京白洋醫療器械有限公司 北京康達百年生物科技有限公司 安必進（上海）生物技術有限公司 北京百普賽斯生物科技股份有限公司 北京康潤誠業生物科技有限公司 安徽貝馳生物科技有限公司 北京百特愛德科技有限公司 北京康思潤業生物技術有限公司 安徽創孚醫療科技有限公司 北京佰橋瑞景生物科技有限公司 北京科躍中楷生物技術有限公司 安徽大千生物工程有限公司 北京柏彬醫療器械有限公司 北京庫爾科技有限公司 安徽惠邦生物工程有限公司 北京保利微芯科技有限公司 北京曠博生物技術股份有限公司 安徽嘉文儀器裝備有限公司 北京北方生物技術研究所有限公司 北京蘭杰柯科技有限公司 安徽康源生物技術有限責任公司 北京貝爾生物工程股份有限公司 北京朗菲霖科技研發有限公司 安徽雷根生物技術有限公司 北京倍肯新基科技發展有限公司 北京樂普診斷科技股份有限公司 北京博奧晶典生物技術有限公司 北京利德曼生化股份有限公司 北京聯眾泰克科技有限公司 北京林科特科技發展有限公司 北京邁迪安生物（Meridian） 北京邁迪朗杰醫療器械股份有限公司 13 PAGE
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NEW EVENTS 最新活動 CIIDC The 9th China IVD Industry Development Conference 大會主題： 2022年3月28日 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心三樓國際廳B+C 2020年突如其來的新冠疫情給我國體外診斷產業帶 屆時，由上海市實驗醫學研究院、Wiley旗下VIEW 來了前所未有的機遇與挑戰。在構建行業健康生態市場要 期刊、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主辦的 素不斷變化，在總體政策方針利好、市場形勢多變、疫情常 “‘創之聲’第七屆中國實驗醫學大會（簡稱“CEMC”）”，全 態化的背景下，第九屆中國體外診斷產業發展大會定于 國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會主辦的“亮· 2022年3月28日在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店國際會議 檢驗—第五屆體外診斷青年企業家論壇”、“第四屆中國 中心隆重舉行。本屆大會由上海市實驗醫學研究院、Wiley IVD流通企業論壇”、“第二屆中國體外診斷關鍵原材料及 旗下VIEW期刊、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗 零部件論壇”以及由智奧瑞和（上海）展覽有限公司主辦 產業分會主辦。 的第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會 （簡稱“CACLP”）、第二屆中國國際IVD上游原材料制造 大會主題：捕捉風向·洞見未來 暨流通供應鏈博覽會（簡稱“CISCE”）亦將同步舉行。 本屆大會將聚焦體外診斷行業新風向與新發展，邀請 中國體外診斷產業發展大會始終堅持以促進體外診 業界知名專家、學者、企業家圍繞新形勢下如何更有效的 斷產業發展為己任，致力構建體外診斷產業協同發展、融 構建健康行業生態、促進產業健康發展，應對各種要素帶來 通競合、前瞻奮進的行業交流大平臺。我們誠摯地邀您共 的機遇與挑戰，就疫情常態化形勢下醫改、分子診斷、知識 同參與這個全體體外診斷工作者的盛會，捕捉新風向，洞 產權、行業現狀、國際化運營能力建設、投融資、戰略重組 察新未來，與中國體外診斷行業共嬗變。 等話題聆聽大咖分享，展開全方位、多維度、深層次的分享 與討論。 會議時間與地點： 時間：2022年3月28日8:30?12:30 13:30?18:30 地點：南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心三樓國際廳B+C 大會名譽主席 大會主席 王華梁 教授 宋海波 教授 顏光濤 教授 周旭一 董事長 上海市實驗醫學研究院院長、 上海市實驗醫學研究院副院長、 解放軍總醫院第一醫學中心 中翰盛泰生物技術股份 全國衛生產業企業管理協會 全國衛生產業企業管理協會 醫學檢驗中心研究員、 有限公司、全國衛生產業 實驗醫學分會主任委員、 副會長、醫學檢驗產業分會會長、 全國衛生產業企業管理協會 企業管理協會醫學檢驗 全國衛生產業企業管理協會 WILEY 旗下 VIEW 期刊主編 醫學檢驗產業分會副會長 產業分會副會長 醫學檢驗產業分會副會長 PAGE 22
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 大會執行主席 大會演講嘉賓 戴立忠 博士 石平 董事長、總裁 梁萬年 教授 王傳新 教授 石正麗 首席科學家 李金明 教授 圣湘生物科技股份有限公司 桂林優利特電子集團 清華大學萬科公共衛生與 山東大學第二醫院 中國科學院武漢病毒研究所 國家衛生健康委臨床 健康學院常務副院長 院長、博士生導師 研究員博導、美國微生物 檢驗中心副主任兼 董事長、全國人大代表、 有限公司、企業管理 科學院院士、 臨床分子與免疫室主任 企業管理協會醫學檢驗 協會醫學檢驗產業分會 產業分會副會長 副會長 彭 陽 博士 魏義彬 博士 關 明 教授 馬筱玲 教授 朱耀毅 教授 丹納赫集團中國區 賽默飛世爾科技中國區 復旦大學附屬華山醫院 中國科技大學附屬第一醫院 全國衛生產業企業管理 總裁 臨床診斷事業部高級 中心實驗室主任、 感染病院區副院長、 協會醫學檢驗產業分會 商務總監 副會長兼秘書長、 魏渲輝 博士 仲人前 教授 李 蓉 教授 姚國樑 古宏晨 教授 尹 燁 博士 北京萬景律師事務所 全國衛生產業企業管理 江西省人民醫院 羅氏診斷中國總經理、 上海交通大學生物醫學 華大集團CEO 權益合伙人、律師、 協會醫學檢驗產業分會 檢驗科主任、江西省 專利代理師 副會長、原上海長征醫院 臨床檢驗中心主任、 全國衛生產業企業管理 工程學院副院長、 實驗診斷科主任、研究員、 協會實驗醫學分會 博士生導師 副主任委員、 嘉賓排名不分先后 大會日程安排： 序號 報告人 / 嘉賓 報告主題 體外診斷面臨的挑戰與未來愿景 1 梁萬年 教授 2 公立醫院建設改革發展的思考 清華大學萬科公共衛生與健康學院常務副院長、清華大學萬科 講席教授、原衛生部衛生應急辦公室主任、國務院醫改辦專職 副主任、國家衛生健康委員會體制改革司司長 王傳新 教授 山東大學第二醫院院長、博士生導師國家高層次人才（CJ學者）、 泰山學者攀登計劃專家、兼任中華醫學會檢驗醫學分會候任主委 23 PAGE
NEW EVENTS 最新活動 序號 報告人 / 嘉賓 報告主題 3 石正麗 首席科學家 冠狀病毒與新發傳染病機制及 4 產業化研究 5 中國科學院武漢病毒研究所研究員博導、美國微生物科學院院士、 6 武漢國家生物安全實驗室副主任、中科院高致病性病原及生物安全 7 實驗室主任 8 9 李金明 教授 后疫情時代的臨床分子診斷 10 國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任兼臨床分子與免疫室主任 11 彭 陽 博士 戰略投融資對企業成長的重要 12 地位 13 丹納赫集團中國區總裁、同時兼任丹納赫中國診斷平臺總裁 14 質譜技術的發展趨勢 魏義彬 博士 賽默飛世爾科技中國區臨床診斷事業部高級商務總監 關 明 教授 分子診斷 劍指何方 復旦大學附屬華山醫院中心實驗室主任、華山醫院檢驗醫學科主任、 上海醫學會檢驗醫學分會主任委員 馬筱玲 教授 微生物檢驗技術創新和前沿 中國科技大學附屬第一醫院感染病院區副院長、安徽省感染病檢驗 診斷中心主任 朱耀毅 教授 2021年體外診斷行業報告發布 全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會副會長兼秘書長、 中國醫療器械行業協會體外診斷分會會長、中國醫學裝備協會 檢驗醫學分會副會長兼秘書長 魏渲輝 博士 企業的高速發展需要知識產權 的護航 北京萬景律師事務所權益合伙人、律師、專利代理師, 北京大學 醫學部細胞生物學博士, 美國肯特法學院知識產權法律碩士, 北京社會治理法治研究會會員 仲人前 教授 一個挑戰和機遇并存的領域 全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會副會長、原上海長征 醫院實驗診斷科主任、研究員、博士生導師 李 蓉 教授 新形勢下對公立醫院檢驗科 發展的思考 江西省人民醫院檢驗科主任、江西省臨床檢驗中心主任、江西省 醫學檢驗醫療質量控制中心主任 姚國樑 國際合作的重要性 羅氏診斷中國總經理、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會 副主任委員、中國醫學裝備協會檢驗分會副會長 古宏晨 教授 從原理創新到產品落地--微球 \"核芯\"原材料的產學研探索 上海交通大學生物醫學工程學院副院長、Med-X 研究院納米生物醫學 研究中心主任、特聘教授 PAGE 24
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 序號 報告人 / 嘉賓 報告主題 15 尹 燁 博士 精準檢測的未來：分子、 組學到時空 華大集團CEO 宋海波 教授 16 上海市實驗醫學研究院副院長、全國衛生產業企業管理協會副會長、 中國IVD產業概況 醫學檢驗產業分會會長、WILEY 旗下 VIEW 期刊主編 同期舉辦： · 2021年中國體外診斷產業領軍人物頒獎 · 《中國體外診斷產業發展藍皮書》·2019-2020年卷 發布會 · 大型訪談 更多會議詳細內容即將更新，敬請關注微信訂閱號：CAIVD或登錄www.caivd.org了解。 大會組織架構： 大會名譽主席：王華梁、宋海波、顏光濤 大會主席：周旭一 大會執行主席：戴立忠、石 平 學術委員會主席（按姓氏筆劃排序）：萬本愿、申子瑜、仲人前、李 蓉、張賀秋、郝曉柯、高尚先 組織委員會主席（按姓氏筆劃排序）：萬 蒙、王 軍、王國強、王 牧、尹 亮、甘宜梧、仝文斌、馮宣運、吉 權、 朱耀毅、孫宜峰、宋 潔、蘇恩本、楊廣宇、楊增利、鄒左軍、鄒炳德、宋永波、張小紅、張躍建、陳莉莉、陳 悅、 邵俊斌、林長青、趙亞平、施慧勇、姚見兒、唐 勇、崔 鵬 大會秘書長：朱耀毅、吉 權、崔 鵬、尹 亮 大會主承辦單位： 大會主辦：上海市實驗醫學研究院、Wiley旗下VIEW 期刊、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會 大會承辦： SHANGHAI FUJI 會議注冊：即將開通，敬請期待！ 首席大會榮譽協辦單位 大會榮譽協辦單位 大會榮譽支持單位 大會支持單位 25 PAGE
NEW EVENTS 最新活動 CEMC 2022年3月 中國·南昌 大會主題： “創之聲”第七屆中國實驗醫學大會 The7th China Experimental Medicine Conference 2022年3月26日-27日 南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心三樓國際廳B+C 由全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會、上海市 創新醫療模式、推進我國實驗醫學發展、醫院現代管理 實驗醫學研究院、Wiley旗下VIEW期刊主辦的“創之聲” 進程和健康中國戰略的實施等進行深入交流和深層探討。 第七屆中國實驗醫學大會（CEMC）將于2022年3月26日- 同時以監管、檢驗、輸血、病理、臨床藥學、實驗室管理、 27日在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心隆重舉行。 質譜等為主題內容的十多場學術論壇也將同期舉行。 大會主題：引領機遇·“疫”后未來 我們誠摯地邀請從事科研管理、檢驗醫學、臨床病理、 臨床輸血、核醫學、臨床藥學、食品藥品檢驗、出入境檢驗 大會涵蓋了實驗醫學的最新發展動態、國際前沿技 檢疫、公共衛生檢測、各類臨床實驗室、產品研發、發展戰 術、領先科研成果等。將有多位中國科學院院士、中國工程 略等體外診斷相領域的國內外專家、學者、企業家、高等 院院士及多國外籍院士和百余位實驗醫學、生物醫學工程 院校有關專家和師生參會，以共同推動和促進實驗醫學 等領域著名專家學者做精彩的學術報告。除涉及實驗醫學 的科研和學術的發展和進步。 領域的轉化、研究、應用、前沿技術外，同時還將就現代醫學 熱點、最新前沿科技動態和重點話題展開廣泛交流和探討。 多位知名院長就國際國內先進實驗醫學及醫院管理經驗、 會議時間： 08：30-12：00 著名院士論壇、卓越院長論壇 3月26日 13：30-18：00 3月27日 2021年度“英雄杯”中國實驗醫學獎、杰出青年獎、創新優秀產品、 18：00-18：30 優秀論文表彰儀式 10：30-12：30 專題學術論壇 14:00-17:30 臨床微生物與分子診斷 臨床化學與臨床免疫學 臨床實驗室管理 危機并存，危機應對與未來發展 危機并存，新冠應對與未來發展 病理技術：從傳統到未來 國際EQA論壇 血栓與止血論壇 質譜論壇 輸血論壇 臨床藥學論壇 區域檢驗論壇 ...... PAGE 26
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 大會名譽主席 大會主席 王紅陽 院士 王成彬 教授 王華梁 教授 王傳新 教授 宋海波 教授 中國工程院院士、發展中國家科學院 中華醫學會檢驗醫學分會 上海市實驗醫學研究院院長、 山東大學第二醫院院長、 上海市實驗醫學研究院副院長、 院士、國家肝癌科學中心主任、國際 主任委員、中國人民解放軍 全國衛生產業企業管理協會 合作生物信號轉導研究中心主任、 301醫院檢驗醫學中心主任 博士生導師 全國衛生產業企業管理協會 教育部長江特聘教授 實驗醫學分會主任委員、 副會長、醫學檢驗產業分會會長、 全國衛生產業企業管理協會 WILEY 旗下VIEW 期刊主編 醫學檢驗產業分會副會長 大會執行主席 李 蓉 教授 姜植銘 博士 馮宣運 趙亞平 林長青 江西省人民醫院檢驗科主任、 貝克曼庫爾特臨床診斷 邁瑞中國區總經理 廣州萬孚生物技術 北京熱景生物技術 江西省臨床檢驗 全球高級副總裁、 股份有限公司 股份有限公司董事長 中心主任 中國區總經理 輪值總裁 大會演講嘉賓 金 力 院士 王紅陽 院士 楊廣中 院士 戴宏杰 院士 閻錫蘊 院士 陳國強 院士 中國科學院院士、復旦大學 中國工程院院士、發展中國家科學院 英國皇家工程院院士、 美國科學院、醫學院、 中國科學院院士、 中國科學院院士、 常務副校長、醫學院院長、 院士、國家肝癌科學中心主任、國際 上海交通大學生物醫學 工程院院士,中科院外籍 中科院生物物理所 醫學病理生理學教授 復旦大學上海醫學院 合作生物信號轉導研究中心主任、 工程學院院長、醫療 院士、美國斯坦福大學、 教授 曾任上海交通大學醫學院 黨委副書記、院長 教育部長江特聘教授 機器人研究院院長 清華大學教授 院長、黨委副書記， 原上海交通大學副校長 陳子江 院士 王健偉 教授 劉 強 教授 顧忠澤 教授 席建忠 教授 劉善榮 教授 中國科學院院士、 杰青 長江學者、中國 杰青 長江學者、大連 杰青 長江學者、東南大學 杰青、北京大學 杰青、上海長海醫院 山東大學齊魯 醫學科學院北京協和 醫科大學副校長 生物科學與醫學工程學院 工學院生物醫學 實驗診斷科主任、 醫學院教授 醫學院副院校長 院長 工程系教授 博士、博士生導師 （嘉賓排名不分先后） 更多大會嘉賓信息不斷更新中?? 27 PAGE
NEW EVENTS 最新活動 大會日程（3月26日） 序號 報告人 / 嘉賓 1 金 力 院士 2 3 中國科學院院士、復旦大學常務副校長、醫學院院長、復旦大學上海醫學院黨委副書記、院長 4 5 王紅陽 院士 6 7 中國工程院院士、發展中國家科學院院士、國家肝癌科學中心主任、國際合作生物信號轉導研究中心主任、 8 教育部長江特聘教授 9 10 楊廣中 院士 英國皇家工程院院士、上海交通大學生物醫學工程學院院長、醫療機器人研究院院長 戴宏杰 院士 美國科學院、醫學院、工程院 院士，中科院外籍院士，美國斯坦福大學、清華大學教授 閻錫蘊 院士 中國科學院院士、中科院生物物理所教授 陳國強 院士 醫學病理生理學教授曾任上海交通大學醫學院院長、黨委副書記，原上海交通大學副校 陳子江 院士 中國科學院院士、山東大學齊魯醫學院教授 王健偉 教授 杰青、長江學者、中國醫學科學院北京協和醫學院副院校長 劉 強 教授 杰青、長江學者、大連醫科大學副校長 顧忠澤 教授 杰青、長江學者、東南大學生物科學與醫學工程學院院長 11 席建忠 教授 杰青、北京大學工學院生物醫學工程系教授 劉善榮 教授 12 杰青、國家中組部“萬人計劃”領軍人才、國家科技部中青年科技創新領軍人才、第二屆中國實驗醫學杰出 青年獎、上海長海醫院實驗診斷科主任、教授、博士，博士生導師 專題學術論壇（部分）（3月27日） 臨床微生物與分子診斷 論壇主席：王輝 教授、鄭磊 教授 主 持 人：王小中 南昌大學第二附屬醫院 序號 報告人 報告主題 單位 北京大學人民醫院檢驗科 1 王輝 納米孔測序技術在病原檢測中的應用價值探討 南方醫科大學南方醫院檢驗科 中南大學湘雅醫學院附三院 2 鄭磊 微生物胞外囊泡：是敵還是友 內蒙古自治區人民醫院檢驗科 中南大學湘雅醫學院附二院 3 伍勇 抗菌藥物與細菌耐藥：矛與盾之絞殺戰 解放軍南京總醫院 4 丁海濤 二代測序在臨床檢驗的應用實踐 5 胡敏 宏基因組測序技術在臨床應用中的難點探討 6 汪俊軍 細胞外囊泡miRNA—疾病新型液體活檢分子 標志物和精準診療新策略 PAGE 28
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 臨床化學與臨床免疫學 主 持 人：秦雪 廣西醫科大學一附院檢驗科 論壇主席：段勇 教授、秦雪 教授 序號 報告人 報告主題 單位 1 段勇 腎臟損傷標志物的臨床應用 昆明醫學院第一附屬醫院檢驗科 2 關秀茹 自身抗體的臨床應用案例分析 哈爾濱醫科大學第一醫院 3 陳葳 尿液體液活檢在腫瘤診斷與患者管理中的應用 西安交大醫學院附一院 臨床實驗室管理 論壇主席：王培昌 教授、黃山 教授 主 持 人：王曉琳 首都醫科大學宣武醫院 序號 報告人 報告主題 單位 1 明亮 淺談檢驗科管理 鄭州大學第一附屬醫院檢驗科 2 穆紅 實驗室與臨床溝通及投訴的處理 天津市第一中心醫院檢驗科 3 王利新 古為今用—傳統文化促進實驗室管理 寧夏醫科大學總醫院 4 陳俞 人工智能在檢驗醫學的應用發展 浙江大學醫學院附屬第一醫院 5 黃山 基因擴增檢驗性能驗證 貴州省臨床檢驗中心 6 王培昌 新冠病毒實驗室檢測：結果≠報告 首都醫科大學宣武醫院 危機并存，危機應對與未來發展 論壇主席： 何津春、董書魁、崔巍、盧大驊、李晨陽 主 持 人：董書魁 白求恩精神研究會檢驗醫學分會、李晨陽 廣東和信健康科技有限公司 盧大驊 南京威派視半導體技術有限公司 序號 報告人 報告主題 單位 1 何津春 實驗室消防安全隱患及應對 蘭州大學第一醫院 2 盧大驊 醫療器械創新思考與實踐?試看顯微圖像芯片如何在數字時代變道超車 南京威派視半導體技術有限公司 3 李小峰 呼吸道病原體檢測—新冠引發的故事 廣州醫科大學 4 王旭東 實驗室疫情防護、檢測隱患及應對 南通大學附屬醫院 危機并存，新冠應對與未來發展 論壇主席： 何津春、李文美 主 持 人： 李文美 廣州萬孚生物技術股份有限公司 車團結 蘇州百源基因技術有限公司 汪俊軍 南京軍區總醫院檢驗科 何津春 蘭州大學第一醫院 康可人 廣州萬孚生物技術股份有限公司 序號 報告人 報告主題 單位 1 李蓉 新冠病毒變異及應對 江西省人民醫院 2 王旭東 實驗室疫情防護、檢測隱患及應對 南通大學附屬醫院 3 郭文娟 面對突發傳染病的快速檢測產品發展與應用 廣州萬孚生物技術股份有限公司 更多會議詳細內容即將更新，敬請關注微信訂閱號：CAIVD或登錄www.caivd.org了解。 29 PAGE
NEW EVENTS 最新活動 大會組織架構： 名譽主席：王紅陽、王成彬 大會主席：王華梁、王傳新、宋海波 大會執行主席：李蓉、姜植銘、馮宣運、趙亞平、林長青 大會學術委員會主席（按姓氏筆劃排序）：王培昌、鄧玉林、盧章智、莊俊華、劉毅、何津春、鄒偉民、沈立松、張賀秋、 張健、陳健忠、郝曉柯、侯英勇、婁加陶、姚國樑、高尚先、高春芳、崔巍、傅啟華、廖璞、魏義彬 大會組織委員會主席（按姓氏筆劃排序）：萬本愿、萬蒙、王軍、王國強、王牧、尹亮、甘宜梧、石平、申子瑜、仝文斌、 吉權、朱耀毅、仲人前、孫宜峰、蘇恩本、楊廣宇、楊增利、鄒左軍、鄒炳德、宋永波、張小紅、張躍建、陳莉莉、 陳悅、邵俊斌、林長青、周旭一、施慧勇、姚見兒、唐勇、崔鵬、顏光濤、戴立忠 大會主承辦單位： 大會主辦：上海市實驗醫學研究院、Wiley旗下VIEW期刊、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會 大會承辦： SHANGHAI FUJI 首席大會榮譽協辦單位 大會榮譽協辦單位 大會榮譽支持單位 大會支持單位 會議注冊與收費 1、會議注冊：即將開通，敬請期待！ 2、注冊費用： 時間 實驗醫學分會常務委員 代表 學生 國外 2021年3月16日之前 免注冊費 1000元/人 500元/人 600美金/人 注冊繳費 現場注冊繳費 免注冊費 1200元/人 500元/人 600美金/人 注： 2.匯款請注明：“第七屆中國實驗醫學大會” 及單位名稱或個人姓名； 1.現場注冊支付方式：微信、支付寶、公務卡、現金； 4.以上注冊費用包含會議資料、會期會議午餐，交通、住宿費用自理。 3.憑“創之聲”參會證免費通用會期其他會議； 3.酒店預定：直接掃描右方二維碼預訂酒店 大會秘書處聯系方式 趙 冰 021-52558220 ? ?zhaobing@caivd.org 費小舟 021-52558221 ? ??feixiaozhou@caivd.org 會議注冊: 沈曉娟 021-52558213 ? ?shenxiaojuan@caivd.org 酒店聯系人: 蒲雪霞 021-52558224 ? ?puxuexia@caivd.org PAGE 30
NEW EVENTS 最新活動 為銘記和弘揚為人民健康事業做出貢獻的我國體外診斷企業家們的辛勤努力和拼博精神，為激勵 和感謝為人類健康事業做出特殊貢獻的企業研發人員的開拓創新精神; 為促進我國實驗醫學領域的創 新發展，鼓勵廣大科技人員創新、創造的積極性，經實驗醫學·體外診斷盛宴“創之星”杯、“領軍 人物”評審委員會研究決定：2021年“中國體外診斷產業領軍人物”、“創之星”杯中國體外診斷年度 優秀創新產品（儀器/試劑）、“創之星”杯中國實驗醫學年度優秀論文評選活動正式啟動。 上述評選活動每年進行一次，評選不收取任何費用。獲獎產品、論文及領軍人物表彰儀式將在 “創之聲”第七屆中國實驗醫學大會（CEMC）、第九屆中國體外診斷產業發展大會（CIIDC）上舉行。 一、活動內容： 參評條件：忠于祖國，熱愛黨，熱愛社會主義。遵守行業操守，積極參加社會公益活動。從事體 外診斷生產企業董事長、總經理、高管、核心研發人員。所在企業經營規模（含細分領域）億元以 上，其產品品質在全國同行業中排名前茅。獲得過：?。ㄊ校╊I軍人物、先進工作者光榮稱號的個人 或集體。所在企業在業界有著良好的產品質量和售后服務聲譽，所生產的產品在市場具有品牌知名度 和一定的影響力，并有知名商標證明和知識產權證書、無不良生產經營記錄等。 PAGE 32
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 參評條件:本次評選的產品為在2020年7月1日至2021年6月30日期間取得中華人民共和國醫療 器械產品注冊證。所有申報產品應是國內首創、填補國內空白；為申報企業自主研發生產且擁有自 主知識產權，并有良好的市場應用前景。通過現場答辯并經專家評審后，公布獲選結果。本活動由 中翰盛泰生物技術股份有限公司獨家支持。 參評條件:本次參評論文為2020年7月1日至2021年6月30日期間在國內外核心期刊上發表應用 基礎研究和應用研究的論著。參評內容圍繞創新發展、合作交流的宗旨，關注實驗醫學領域有突出 創新，著重實驗醫學轉化、應用前景、現有技術突破等方面的成就（基礎研究論文請勿報送）。本 活動由深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司獨家支持。 以上評選活動支持單位：南昌艾維迪行業創新引導投資中心、上海市實驗醫學研究院，全國衛生 產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、實驗醫學分會，中國醫療器械行業協會體外診斷分會，WILEY 旗下VIEW期刊、實驗醫學·體外診斷盛宴組委會。 二、申報時間 申請材料提交截止日期為2021年11月10日，以收到參評資料時間為準。 三、聯系方式 zhaobing@caivd.org 秘書處聯系人：陳思秋 費小舟 趙 冰 ? 聯系電話：021-63800153 021-52558221 郵箱：chensiqiu@caivd.org ? feixiaozhou@caivd.org 33 PAGE
咖言 LISTEN TO 咖語 THE LEADERS 宋海波 教授 先后擔任安徽省臨床檢驗中心副主任，安徽省微免學會第三、四屆副主委，安徽省衛生廳輸血 質量管理委員會副秘書長，全國衛生產業企業管理協會副會長，全國衛生產業企業管理協會醫學檢 驗產業分會會長，中國醫學裝備協會檢驗醫學分會第一屆委員會副主任委員，中國分析測試協會標 記免疫分析專業委員會副主任委員，全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會秘書長，全國醫用臨床 檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會常務委員，中國健康協會等協會常務理事《中國體外 診斷產業發展藍皮書》編委會主編，VIEW(Wiley旗下開放獲取期刊)主編，上海市實驗醫學研究院 副院長，CACLP創始人。 PAGE 34
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 宋海波： IVD 產業概況及未來發展的思考 我國體外診斷經過上世紀80年代起 不受影響和新方法的有效應用，也出于診療 步期，90年代發展期，新世紀高速發展期 的客觀需求，以此為契機催生了化學發光 三個階段的跋涉，已成長為門類齊全，生產 技術的快速普及；2020年突如其來的新冠 研發企業眾多，流通企業布局全面，產業 疫情又使我們的分子診斷獲得了極大的發 鏈日趨完善，產品品質不斷提高，發展速度 展和提升。 最快的醫療器械細分領域。 一、我國體外診斷產業 在體外診斷發展的三個階段中：1989 基本概況 年等級醫院評審工作的開展，對醫院檢驗 科的硬件進行了明確要求，因此推動了體 經過40年來的變革、洗禮和考驗，我國 外診斷適宜的設備和項目在不同的等級 體外診斷產業企業的研發能力和生產能力 醫院的廣泛開展和應用；90年代的發展期， 有了大幅度的提高，彰顯了其強大的生命 1992年衛生部淘汰35種檢驗項目，該文的 活力。 下發使我們的全生化分析儀和血液細胞 分析儀得到了迅速的普及；1995年取消酶 聯免疫法肉眼觀察結果的規定，使檢驗科 的酶標儀和洗板機及全自動酶聯免疫系統 得到了迅速普及；新世紀的高速發展期， 2000年的出凝血操作規范的實施使血凝 儀迅速得到普及；2010年三部委聯合下文 取消了招干、入學的乙肝檢測，從而使檢驗 科免疫室的工作量銳減，為了免疫室的收入 OVERVIEW AND FUTURE DEVELOPMENT OF IVD INDUSTRY 35 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖語 據CACLP、CAIVD、《中國體外診斷產業發展藍皮書》（上?？萍汲霭嫔绯霭?，主編：宋海波 等）、Springer-Verlag（斯普林格）出版社即將出版的英文版《中國體外診斷》（主編：宋海波、 姚見兒）、《中國體外診斷2019～2020年行業報告》（全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業 分會，中國醫療器械行業協會體外診斷分會編）等數據初步統計，截至2020年末，我國體外診斷 產業在體外診斷血液與體液、生物化學、免疫、分子與核酸、微生物與寄生蟲、POCT六大細分 領域中，獲得藥監局生產批文的企業近1700家。其中，涉及血液與體液檢驗產品的生產企業 394家，涉及生化檢驗產品的生產企業318家，涉及免疫檢驗產品的生產企業355家，涉及 分子診斷檢驗產品的生產企業206家，涉及微生物檢驗的生產企業102家，涉及POCT檢驗 產品的生產企業324家。 另外涉及體外診斷服務的企業（第三方醫學檢驗）有1570家，涉及體外診斷CRO的企業 37家（主營體外診斷業務CRO的企業15家），涉及ODM的企業16家（主營體外診斷業務的 企業11家），涉及體外診斷上游原材料配件組件生產及供應鏈的企業387家，涉及主營銷售 三類體外診斷試劑儀器流通銷售的企業超過三萬家。 1.目前國內體外診斷主營（體外診斷營收占比達50%以上）上市企業已達47家， 涵蓋生產、流通（貿易）、服務（第三方醫學檢驗）。其中生產企業36家（包括2家主營 體外診斷實驗室耗材的企業），服務企業7家，流通經銷企業4家。 這些主營體外診斷的上市企業分別是： 科創板（股票代碼：688）上市企業15家：圣湘生物、熱景生物、之江生物、亞輝龍、愛威科技、 賽科希徳、睿昂基因、諾禾致源、科美診斷、奧泰生物、安必平、東方生物、碩世生物、浩歐博、 普門科技。 滬深主板（股票代碼：000，002，60）上市企業11家：科華生物、安圖生物、明徳生物、拱東 醫療、基蛋生物、達安基因、潤達醫療、塞力斯、金域醫學、萬泰生物、貝瑞基因。 創業板（股票代碼：300）上市企業15家：邁克生物、萬孚生物、透景生命、迪瑞醫療、九強 生物、美康生物、華大基因、凱普生物、艾徳生物、三諾生物、利徳曼、陽普醫療、迪安診斷、新產 業、博暉創新。 港股（股票代碼：HK）上市企業4家：華康生物醫學、中生北控、巨星醫療、華檢醫療。 美股上市企業2家：燃石醫學、泛生子。 MAIN LISTED IVD ENTERPRISE ON DOMESTIC HAS REACHED TO 47 PAGE 36
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 除此之外，在上市的醫療器械和 2.截至2020年末，各細分領域企業及主要產品分布情況。 生物醫藥板塊中尚有體外診斷體量占 比較大的企業，包括邁瑞醫療、復星醫 （1）血液與體液檢驗產品的生產企業394家，其中：生產血細胞分析 藥、麗珠集團、樂普醫療、新華醫療、威 儀企業有32家、69款產品，質控和校準品企業合計17家、51款產品；生產 高股份、理邦儀器等。其中邁瑞醫療在 尿液分析儀企業86家、149款產品，尿液檢測系統軟件企業8家、14款產 體外診斷板塊的布局和發展趨勢日益 品，試劑生產企業20家、21款產品，質控品/標準品生產企業14家、36款 強勁，近期邁瑞對海肽的收購就釋放 產品，對應耗材的生產企業57家、71款產品；生產糞便分析儀的企業17 出了強大的信號，邁瑞體外診斷板塊 家、22款產品，糞便檢測系統軟件企業4家、5款產品，試劑獲證企業8家、 目前仍是除新冠產品因素外市場容量 13款產品；生產血栓彈力圖企業23家、33款產品，試劑獲證企業25家、90 最大的企業。復星長征今年正式更名 款產品；生產精液分析儀企業20家、21款產品，試劑獲證企業32家、58 為復星診斷，復星醫藥旗下的體外診 款產品；生產陰道分泌物分析儀企業9家、13款產品，試劑獲證企業6家、 斷業務板塊除亞能（擬有單獨上市的 8款產品；生產血凝儀企業46家、75款產品，試劑獲證企業71家、144款 跡象）外均戰略歸口至復星診斷旗下， 產品。 意在更好地構建長遠戰略布局。麗珠 等也有將體外診斷板塊剝離，單獨進 （2）生產生化儀器、試劑的企業318家，其中：全自動生化分析儀101 軍科創的行動和跡象。在體外診斷產 家企業，合計213個產品；生產電解質分析儀企業26家、45款產品，試劑 業未上市企業中，體量最大的中元匯吉 獲證企業28家、48款產品，對應標準品/質控品的生產企業15家、32款產 業務增長勢頭強勁，2020年營收超過 品；生產血氣分析儀企業6家、7款產品；相配套試劑、耗材生產企業9家、 20億元，產品線涵蓋了生化、免疫、分 19款產品；生產糖化血紅蛋白儀器企業32家。 子、血液與體液、質譜、POCT，國內 國際業績皆增幅顯著。 （3）生產免疫診斷產品的企業355家，其中：全自動免疫分析儀生產 企業11家，12款產品，試劑獲證企業55家，226款產品；生產化學發光儀 器企業118家，204款產品，試劑生產企業193家、4452款產品；生產酶免 分析儀器企業9家、14款產品，試劑生產企業57家、227款產品；生產流 式細胞儀器企業16家、19款產品，試劑獲證企業12家，91款產品；生產 血型分析儀的生產企業6家34款產品，試劑 22家企業126款產品。 （4）分子診斷產品的生產企業206家，其中：生產核酸提取儀器企業 97家、309款產品，分子診斷試劑獲證企業98家、487款產品，生產PCR 儀器33家企業，39款產品，試劑企業132家，638款產品，相應軟件操作 系統企業10家、14款產品。 （5）微生物診斷產品的生產企業102家，其中：生產微生物培養儀企 業6家、6款產品，相應檢測系統生產企業17家、23款產品，試劑生產企 業14家、28款產品，對應耗材生產企業15家，73個產品。 （6）有POCT產品的生產企業324家，其中：生產免疫層析法分析儀30 家企業，38款產品。生產干化學法試紙、試紙條56家企業，107款產品。 生產血糖儀企業53家，101款產品。生產生物芯片分析儀企業30家，39款 產品及微流控、膠體金、斑點、生物傳感等。 37 PAGE
LISTEN TO THE CHINESE MARKET SIZE HAS REACHED THE LEADERS 咖言咖語 150 BILLION CNY IN 2020. （7）國內有流水線的生產企業9家。 （8）質譜儀生產企業37家（含OEM）均為半自動，共計44個產品。預計全自動化的質譜 分析儀有望在未來一兩年內上市。 （9）新冠產品相關情況：截至2021年6月29日，根據醫保商會出口資質白名單顯示，國內 新冠檢測試劑盒獲得CE認證的企業562家；獲美國EUA認證的企業26家；獲德國BfarM特殊 授權的企業21家；獲澳大利亞TGA認證的企業3家，獲丹麥DKMA特殊授權、奧地利BASG列 名（企業自我承擔責任）、法國ANSM特殊授權的企業、荷蘭MINVWS特殊授權企業、英國 MHRA特殊使用授權企業各2家；獲英國EUA特殊使用授權、葡萄牙Infarmed特殊授權的企業 各1家；我國NMPA共批準59個新冠病毒檢測試劑，涉及43家生產企業，這為常態化疫情防控 工作提供了有力的保障。 （10）目前主營體外診斷上游原材料生產及供應鏈的企業387家，其中：專業主營上游原材 料的生產企業102家，產品涵蓋了抗原抗體、酶（輔酶、酶底物）、微球、NC膜、光電倍增 管、電磁閥、單光子計數模塊、進樣針、激光器、光柵、鞘流池、微流控芯片等等。這次疫 情在上游原材料方面暴露出來的短板問題引起業界高度重視，此次納微成功上市股價高開10 倍以上也說明了大家的共同認知和關切。瀚海新酶等企業在疫情期間第一時間及時研發生產 出了抗疫產品急需的關鍵原材料蛋白酶K，在解決了國內急需的同時，還為國際企業解決了 對蛋白酶K需求，創造了順勢增長的態勢。但是關鍵原材料仍是制約體外診斷產業發展和產能 擴增的最關鍵問題。由于我國上游原材料起步較晚，再加上原料、工藝、品質和產能、國際 物流等方面的問題，未來尚須付出很大的努力。我們的生產企業在產品的生產研發過程中， 在所需的上游關鍵原材料方面，一定要做到自主可控，安全有效。 3.2020年我國的體外診斷市場規模（包括儀器、試劑、耗材）已近1500億元。 受疫情的影響，截至2020年末國際品牌企業：羅氏、丹納赫、貝克曼庫爾特、西門子，希森美康、雅培、 生物梅里埃、奧森多、思塔高、碧迪、日立、索靈、賽默飛、珀金埃爾默（歐蒙、OI）、愛科來、東曹、積水、 堀場、日本光電、東芝、沃芬、因美納、通用、帝肯、伯樂等企業在中國的市場容量近500億元人民幣，相較 2019年近600億元的市場規模，除極少數企業外（帝肯因其部分產品與新冠相關有所增長，珀金埃爾默有新冠 核酸檢測試劑出口等），其它國際品牌在中國的銷售額整體下滑，平均下滑幅度達13.1%，綜合各種因素受疫 情影響最大的個別企業下滑幅度甚至接近20%。我國本土的體外診斷企業由于新冠疫情的加持，其研發和生產 能力得到了大幅度的提高，根據2020年度我國部分上市企業的年報統計，加上雖未上市但已知市場規模體量 較大的2020年營收超20億元的本土企業如中元匯吉、廈門寶太等，再加上醫療器械領域體外診斷板塊體量最大 的企業邁瑞醫療和生物醫藥領域體外診斷板塊業務量較大的企業復星診斷等及營收達數千萬至億元的數量眾多 的企業，我國本土體外診斷企業的市場規模已接近1000億元，首次在市場規模上實現了本土品牌超過進口品牌， 應該說新冠相關產品的貢獻對此起到了至關重要的作用。 PAGE 38
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 二、未來發展的思考 1. 賽道 際品牌產品間的市場競爭中，極少發 品企業通過資本等方式進行戰略合作， 現他們在價格上的競爭，這不是說他 以此來補短板、抓機遇、擴大產品以 我們要在已形成的賽道上保持良 們沒有降價空間，恰恰可以肯定的是 迎接疫情常態化時期的新挑戰。圣湘 好的增長和快速行進，就必須拓寬賽 隨著本土化戰略的實施和長期高市場 控股科華，參股真邁生物就是很好的 道。在現有賽道已顯擁擠的情況下如 份額的贏利回報，他們的降價空間要 實踐，圣湘的這一戰略部署將產品延 果不想辦法拓寬賽道，尤其是在競爭 遠大于我們，在這點上我們真的要感 伸到了免疫、生化，又拉長了分子診 激烈的常規領域，我們的體外診斷就 謝進口品牌在價格上對價值觀的堅守， 斷產品的產線，同時也做到了銷售資 很難保持過去快速前行的步伐，而拓 否則如若國際品牌一夜之間突然降價， 源的共享，還能在產品結構上很好的 寬賽道需建立在時間、投入、創新和 我們的企業將如何應對? 抱團出海。 終端的需求基礎之上，需要考慮各種 要素諸如注冊、物價、醫保、醫改等 3. 機遇 4. 產品 因素的影響，這對體量小、運營能力 較弱且產品結構欠佳、產品較單一的 新冠疫情造就了一些“機會營銷” 在企業條件允許和運營能力強勁 企業來說一定是個挑戰。 獲利的企業，但也負面影響了另外一 的情況下，我們企業的產品線越長越 些沒抓住“機會營銷”的企業。對獲得 好、越扁平化越好。而對創新型企業 在現有情況下，起步較晚的企業 新冠試劑注冊證和出口許可的企業來 和規模較小、競爭力較弱的企業，應 應如何架構產品？如何利用新技術創 說，“機會營銷”給企業帶來了市值高、 盡量避免在常規領域里的競爭，構架 新？如何規劃發展路徑？對這些問題 營利能力強的巨大鴻利，而對受疫情 差異化競爭的布局，深耕細分領域和 的思考就顯得格外重要。我們能否就 影響沒有抓住“機會營銷”的一些企業 專病領域，以此為契機不斷豐富產品， 這些問題做出精準的研判？是否有耐 來說，則受到了成長乏力、估值低、 從而使企業有較好的成長性。加強分 心和底蘊來應對挑戰？所有這些問題 進程緩的影響和挑戰。這對于抓住了 子診斷產品的研發，新冠病毒提示我 都需要時間來證明，但與此同時催化 這次“機會營銷”鴻利的且產品較單一 們，我們產業的命運是連在一起的， 體外診斷快速發展的各種要素也在悄 的體外診斷生產企業來說，是個非常 疫情影響一些企業的同時也會影響另 悄地發生變化，雖然體外診斷長期向 好的發展機遇，應該盡快思考和戰略 外一些企業。 好的基本面沒有改變，但客觀來說留 布局疫情常態化時代中自身企業的發 給我們企業高速發展的時間和空間已 展路徑，盡快篩選符合自身戰略發展 在疫情常態化形勢下，新冠產品 經不多了。 需求的產線合作方向，與體外診斷產 的需求會在一定的時間內保持，但我 們終歸應思考當新冠帶來的鴻利去勢 2. 價格 在價格體系建設和維護方面我們 必須要重視。價格戰無論對自身還是 對產業的未來發展都是不利的，雖然 高價不可取，但靠降價來提高市場份 額的做法必然不是發展中的首要選項， 降價容易提價難的道理大家都懂，市 場研究表明在市場份額中，低價并未 占明顯的優勢。我們在研究和分析國 39 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖語 PRODUCT 的情況下，國家花巨資建設的全覆蓋的縣級 及縣級以上醫療衛生機構的分子診斷實驗室， 疫情常態化時期大批分子診斷實驗室在開展 常態化核酸檢測的同時，還會迫切的需要靶 向指征明確、質量可靠、應用場景普適、提 高診斷質量的新的分子診斷合規產品來滿足 日常工作和診療的需求，我們應抓緊研發生 產出更多更好的分子診斷產品來為分子診斷 實驗室服務，滿足臨床和分子診斷實驗室的 需求，尤其是在分子診斷藥物治療評價及指導用藥、傳染性呼吸道病毒癥候 群、疾病的鑒別診斷、特殊疾病的鑒別診斷、腫瘤精準檢驗、?？萍膊〉确? 面，操作簡便、應用場景普適、特異性好的產品。我始終認為在產品架構方 面，因現有的技術平臺以完全能滿足目前的診療需求，所以好的項目要比技 術平臺更重要，只要診斷指標特異靶向指征明確的產品就是好產品。 5. 注重多中心評價加強產品品牌宣傳和推廣 一個產品的好壞要靠多種要素的支撐，而不是自己說好就好的，要以患 者為中心出發，必須對主打產品進行產品上市后的驗證，驗證其不同地域環 境下影響如何、不同檢測系統下影響如何、不同實驗室綜合影響因素下影響 結果如何，以此來證明我們的產品是優秀的。 在產品的臨床應用推廣上我們的企業普遍做的不好，和跨國品牌間在學 術推廣臨床應用推廣工作上差距較大。測評實驗在更好的幫助企業提升產品 品質的同時，還能讓企業了解不同檢測系統下的差異，有利于企業在不同系 統上校準品的賦值調整，最關鍵的是對于患者而言，無論天南地北，還是不 同醫院、不同檢測儀器，企業都能提供一個可靠的、標準的檢測結果給患者， 這才是患者和臨床最想要的。 這項工作對于IVD企業是非常好的考察產品、評價產品的方式。目前對 于各項產品在進入臨床上市使用之后，應用效果如何？在不同實驗室里是否 充分發揮診斷性能，在業內仍舊缺乏有效的評價。如果大家都能采取這種多 中心的性能評價的方案，相信對于國產的IVD診斷產品的升級、改善、優化、 推廣都是非常有意義的，江西樂成醫療對谷胱甘肽還原酶開展的全國多中心 性能評價就是很好的實踐。 PAGE 40
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 在產品推廣品牌宣傳上我們的企業更多 6. 加強國際化運營能力建設 的還是以檢驗科和經銷商為推廣宣傳主對 象，這種以銷售代推廣是遠遠不夠的，尤其 國內企業和國外企業在全球化運營能力上客觀存在著差距，國外巨頭 是對非常規產品和疾病鑒別診斷針對性強的 企業的全球化布局要比我們早很多年，銷售和服務遍布全球主要市場。 產品的推廣宣傳，要借鑒過去藥的推廣模式 以學術推廣為主體，深延到相應的臨床科室。 近年來國外企業紛紛布局產品的本土化生產和研發，丹納赫、貝克曼 現在自媒體、融媒體很發達，利用好網絡 和羅氏在疫情期間持續加大在國內的投入，構建新的生產和研發中心；珀 強大的穿透力，做好產品的推廣品牌的宣傳 金埃爾默、奧森多等國際企業在國內的研發中心生產基地不斷加大投入 無疑是個好的選項。 使用；日立首臺國產3500生化分析系統在蘇州工廠的下線，標志著國際 企業在國內的布局、收購及戰略合作正在持續加速升溫，此次疫情勢必 會進一步促進國際品牌通過上述途徑加速本土化生產研發投資并購進程 的步伐。 國內企業在國際化布局中只有為數不多的企業真正具備這種能力， 即使擁有這種能力的企業也僅處于初步階段，離真正的國際化還有很大 的距離。我們本土企業在國際市場中以亞非拉等發展中國家的市場為主， 在歐美等發達國家市場的占比仍較小（新冠試劑除外），因此國內IVD 企業想成為具有全球影響力的公司，獲得更好的發展空間就必須走出 國門，越早越快布局越好。未來對于優秀的IVD企業而言，全球化運營 是必須具備的能力，這就需要我們不斷積累經驗、不斷實踐，強化產品 線和產品品質建設，構建產品出海的渠道和體系。 這次疫情給我們提供了千載難逢的機會，應借助這一機遇盡早布局、 盡快布局。很難想象一個產品走不出去，缺乏國際運營和競爭能力的企 業在未來會有多大的市場發展空間。羅、雅、貝、西等跨國企業在中國從 辦事處到注冊貿易公司到注資辦廠的發展歷程或許能給我們走出去帶來 某些提示和借鑒意義。 THE EPIDEMIC HAS GREATLY INCREASED THE IMPORTANCE OF LABORATORIES AND DIAGNOSIS TO MEDICAL INSTITUTIONS. 41 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖語 THE STRATEGIC COOPERATION AND ACQUISITION BETWEEN THE SAME INDUSTRY IS THE BEST SHORTCUT FOR IVD TO GROW 7. 做加法，同業間的戰略合作與收購兼并是IVD成長 壯大的最好捷徑 分析和回顧國際IVD產業巨頭的成長之路，其實就是 事實上已發生的非體外診斷資本入駐控股收購的IVD 一部并購的歷史，甚至關鍵性的技術和業務板塊都是通過 企業，不論國資或民間資本，均未讓業界看到亮眼的表現， 并購而來。如貝克曼與庫爾特、丹納赫與貝克曼庫爾特、 甚至有的企業就此喪失了其本應有的市場活力和成長性， 貝克曼庫爾特與奧林巴斯、西門子的診斷業務幾乎全部是 這是因為純資本不具備體外診斷的基因，它既不能帶來企 通過收購而來，羅氏的生化、免疫、病理等業務也是通過 業研發能力的提升，也無法帶來產品線的豐富和加強，更 收購合作而來的。如果沒有并購與合作，就很難形成IVD 帶不來有效市場資源的疊加。最好的加法戰略應該是體外 頭部企業。 診斷產業企業間通過資本的杠桿對產品線的互補和完善、 市場資源的互補和完善、研發能力的疊加和完善、專業 我國的IVD主板上市公司數量還會增加，一旦有資本 團隊的品質提升和完善以及技術層面的健全和完善，只有 市場的助力，大家都想嘗試快速做大做強，當靠自身內生 這樣才能構筑出強大的專業的企業軍團，而這對純資本 性發展的速度不能滿足資本市場的需求和企業發展的期望 而言恰恰是很難做到的。對此，建議我們的創始企業家們 的時候，并購顯然是把業績做大、將產品線做全的最快最 在因年齡身體或其它因素需出讓股權時，一定要深思熟慮 有效手段。但在并購重組過程中一定要做加法，通過補產 的在同等條件下首選與IVD有關的資本或企業進行合作。 品短板的方式來加強自身發展潛力和動力要遠比純資本 本身重要得多，唯既稼同業資本又接同業產品方能強大 企業自身，否則就不會達到理想預期。 8. 產業發展迫切需要頭部企業 諾唯贊、菲鵬、沃文特、英科新創上市受理中，博日生物港股審核中，搏拓、 的引領 仁度也在沖刺中，還有已知未知的若干企業也在努力的備市中。這些已上市 和待審及備市企業無疑都是優秀的企業，但未來產業的發展迫切需要若干行業 如今我們已經有了47家主營IVD 和細分領域的頭部企業的引領，而我國體外診斷產業及細分領域真正意義上 上市企業，再加上影響力大和體量大 的頭部企業遠未形成。 的如邁瑞、復星診斷等醫療器械和 生物醫藥板塊上市企業，及成長能 頭部企業不僅能助推當地經濟的發展和行業前沿技術的進步，更重要的 力強、體量大的如中元匯吉等企業， 是它具有對產業和產業細分領域的引領作用、推動作用、示范作用、表率作 未來上市企業還會持續增加。目前 用。頭部企業本身就是一個產業生態系統，頭部企業的引領式增長是行業持 續發展的重要推動力之一，頭部企業對構建良好產業生態起到的作用是不可 PAGE 42
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 或缺的，但遺憾的是我國體外診斷產業形成 支撐，在跨國品牌紛紛布局本土化生產 頭部企業的路還很長，短期內尚難形成大家 研發的大背景下，無疑又給我們企業 公認的真正意義上的頭部企業，為此需有遠 的前行帶來了新的挑戰。在基于品牌、 大抱負的企業家們共同努力。 技術、使用體驗感、學術推廣、價值 觀、經營理念等要素的客觀差異上同 除新冠產品給抓住機會的企業帶來鴻利 臺競技，我們的企業與國際知名企業 的因素外，可以說我們的主營IVD上市企業 相比并不占優勢，且在一定時期里除 市場規模和容量普遍尚未達到令人滿意的程 部分產品外我們仍會處于追趕中的 度，與羅氏、雅培、貝克曼等國際企業的市 態勢。 場規模和容量尚有不小的差距，這個差距既 有歷史關系又有產品關系還有理念關系和系 那么未來完成了本土化布局的國 統性關系。追趕需要企業內生性動力，更需 際品牌和國內優秀的IVD企業會不會 要時間和產品疊代及強大的研發運營能力做 兼并重組戰略合作？真正意義上的國內 IVD上市企業間的戰略合作兼并重組 會不會發生？何時發生？上市企業間的 兼并重組會不會演變成前進發展中的 首要選項？現在看來唯體外診斷上市企 業間的兼并重組才是做大做強體外診斷 企業最好的選項，也是形成真正頭部企 業的最好捷徑。但促成IVD企業間戰略 合并重組的“催化劑”是什么？何時會發 生？發生的前提和節點又是怎樣？我們 的企業家是否具備這方面的胸懷和情 懷？這些問題值得我們深入思考和研究， 或許我們能從國藥投資控股九強（美創、 邁新），圣湘控股科華、參股真邁生物的 實踐中找到答案。 43 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖語 宋海波： 體外診斷向好的基本面沒有改變！ 近一時期關于“安徽省臨床檢驗 體外診斷試劑它不具備醫保直接付費的屬性和 試劑企業座談會紀要”，安徽檢驗試劑 邏輯，這是因為： 采購舉措被業界炒作的沸沸揚揚，各種 評論、各種觀點充斥著人們的眼球，短 1、檢驗是按項目收費，項目收費標準是經醫保批 期的市場反應非常強烈。當事件熱度 準確定的，醫保所支付的就是按已核準的檢驗項目費 漸消冷靜思考后就不難得出，此次安徽 用標準支付給醫院，在收費標準確定之后其成本的高 檢驗試劑降價采購是在特殊背景下的 低和成本控制是醫院的日常管控事務，成本高醫院的 一種嘗試，沒必要過度地解讀，因此短 收益就低，成本低醫院的收益就高。 期內進一步深化和全國復制推廣的可 能性不大。 2、檢驗醫學客觀上受不同儀器、方法、系統的 影響，雖然一部分具體檢驗項目的臨床意義相同，但 事實上存在著方法學的差異，很難做到不同方法學的 試劑在不同的系統中通用，因而就存在不同的儀器使 用不同試劑的情況必然存在，試劑不通用就很難做到 帶量，做不到帶量其議價的先決條件就不具備，除非 全省將現有的各種儀器設備全部報廢，統一購買配置 使用一家或幾家品牌的儀器，然后再對應集中采購相 應的試劑，這顯然是很難做到的。 3、檢驗試劑完全不同于醫保直接付費的、直接 作用于病人的藥品和耗材以及疫情背景下政府花巨資 建立的各級醫療衛生機構分子診斷實驗室所使用的核 酸檢測試劑，藥品、耗材及核酸檢測試劑我們可以做 到全省使用一家或幾家的產品，但其它檢驗試劑由于 受已在用的不同品牌和型號儀器的影響，部分試劑很 難做到全省均使用同一廠家或品牌的試劑，即使部分 試劑通用但涉及所使用的儀器型號品牌繁多，這個品 牌的試劑使用那個品牌的儀器會存在系統誤差的問題， 況且在售后服務上也會出現新的問題。 PAGE 44
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 4、檢驗用的儀器和輔助設備是醫院購買的， 同種方法的同一項目一律同一收費標準，這樣所有的問題都迎刃而 它不屬于醫保資金列支范疇。在座談會紀要中 解了。 提到，不響應價格就讓醫院淘汰企業的儀器而 采購新儀器這肯定是不妥當的，易引起法律糾 7、這次采購已落下帷幕，價、量、質采購三要素均沒有的結果 紛，事實上也是做不到的。 也已公布，我想安徽醫保局肯定會在進一步調研醫療衛生機構意見 的基礎之上公布結果及執行舉措。但可以肯定地說無論結果怎樣， 5、此次安徽招標僅有為數不多幾個項目， 這都是一次特殊背景下的嘗試性采購活動，尚不具備復制和推廣的 且只要滿足標的條件都可以入圍，絕大多數未 成熟條件。 招標的項目還是在原有的機器上開展，為了中標 的幾個項目醫院要花費資金購置新的儀器來應對， 8、除非未來檢驗項目改變現行按項目收費的管理辦法，變為成 且不說實驗室有限的空間能否承受，就這個資 本加服務費的付費形式對檢驗項目收費進行改革，這對體外診斷的 源的浪費也是大家不愿意看到的。安徽集采的二 影響將是巨大的，但這種管理模式的窗口期目前尚未顯現。 十三個品種分包后，在化學發光的幾十個品種中 僅占極少數，一地的價格下降勢必會在其它地區 IVD INDUSTRY 出現連鎖反應，我們要相信有定力的企業一定會 TRENDS GOOD 思考響應與否，未來在市場地位中的影響是否在 可控可預期范圍之內這一現實問題，沒必要恐慌。 6、解決檢驗成本問題很簡單，只要適當科 學的調整檢驗項目收費標準至合理水平，只要是 45 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖語 安徽這次采購活動，造成的業界 元（占30.4%），社會衛生支出30252.8億元（占 恐慌是空前的、絕無僅有的，這從體外 41.8%），個人衛生支出20055.3億元（占27.7%）， 診斷上市企業的股值全線受挫就不難 人均衛生總費用5146.4元，衛生總費用占GDP百 看出。我們為什么會出現這樣的恐慌？ 分比為7.12%。 是我們對產業信心不足？還是對未來 向好的基本面沒有信心？盡管我們面 以美國為例，三億多人口的國家衛生總費 對許多挑戰，但是我們應該堅信體外 用占GDP的15.6%左右，隨著我國重民生及健康 診斷向好的基本面沒有改變。這是 中國戰略的實施，再加上人口基數大、老齡化 因為： 這些因素，由此不難看出衛生總費用占GDP比 將逐年持續增加，這對保證體外診斷向好具有 1、醫療衛生費用支出連年上升。 必然的重要性。 2018年全國衛生總費用達57998.3億元， 其中：政府衛生支出16390.7億元（占 2、支持體外診斷發展空間的基數仍然存在。 28.3%），社會衛生支出24944.7億元 我國體外診斷進入臨床的活躍項目在大型三甲 （占43.0%），個人衛生支出16662.9億 醫院中僅800-1000項，發達國家進入臨床的活 元（占28.7%），人均衛生總費用4148.1 躍項目有3000項左右，在檢驗項目上我們還有 元，衛生總費用占GDP百分比為6.4%。 很大的空間。而且靶向指征明確的新方法、新 項目會不斷出現，也是體外診斷向好的有力保證。 2019年全國衛生總費用達65195.9 億元，其中：政府衛生支出17428.5億 3、在基礎醫療方面，我們的基層醫療衛生機構，是未來人人享有醫療 元（占26.7%），社會衛生支出29278.0 衛生保健的重要主力軍，在檢驗醫學方面的成長空間非常大。 億元（占44.9%），個人衛生支出18489.5 億元（占28.4%），人均衛生總費用 4、國家醫保局、國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部、人力資 4656.7元，衛生總費用占GDP百分比 源社會保障部、市場監管總局 、國家中醫藥局、國家藥監局于2021年8月25 為6.6%。 日聯合下發的《深化醫療服務價格改革試點方案》中要求：建立靈敏有度的 價格動態調整機制，明確調價的啟動條件和約束條件，發揮價格合理補償功 2020年全國衛生總費用達72306.4 能，穩定調價預期、理順比價關系，確保群眾負擔總體穩定、醫保基金可承 億元，其中：政府衛生支出21998.3億 受、公立醫療機構健康發展可持續。醫療機構普遍開展、服務均質化程度高 的診察、護理、床位、部分中醫服務等列入通用型醫療服務目錄清單。這對 新項目的臨床開展給予了有價可循的保證。 5、在醫院健康發展中，檢驗科在相當長的時間內仍是醫療衛生機構貢 獻占比較重的主要科室，此現狀在一定時期內不會發生根本性改變。 在醫改只有進行時沒有完成時的大形勢下，在高度 關注醫改動態的同時，我們應該注重構建體外診斷健康 發展的生態，以此應對不斷發展變化的新形勢、新挑戰、 新機遇。 PAGE 46
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 CAIVD專訪： 鑄就圣湘精品，普惠中國方案 編者按：從2018年戴立忠博士當選全國人大代表，到2020年成功登陸科創板，2021年入選“科創50”指數樣本股； 從新冠疫情爆發之后?“圣湘方案”成為眾多國家核酸檢測的主導方案，到六項呼吸道病原體核酸檢測試劑上市；再到 入股真邁、與科華開展戰略合作等引爆體外診斷輿論的里程碑事件，圣湘邁出的每一步似乎都站到了IVD“當代歷史” 發展的節點上。2020年營收近48億，刺激著人們的神經，怎么花？給誰花？如何保持業績的持續增長？……近期圣湘 生物穩居C位，反復出現在鏡頭前端，成為大家不斷討論的話題。CAIVD小編帶著想要一探究竟的愿望采訪了圣湘 生物董事、副總經理范旭先生，請他就業內熱議的話題予以解答。 CAIVD：近些日子，醫療行業跨國集團不 斷的在與中國的本土企業尋求合作，進行開設 工廠，搭建產線，技術輸入等本土化布局，圣 湘卻在向海外尋求突破，如何看待這個問題？ 范 旭：跨國集團布局中國是因為目前中國 有非常完整的產業鏈，市場容量足夠大并且有 不斷上升的空間，政策制度的推行也有利于本 土化運營。那么圣湘為什么要不斷邁向國際？ 我曾經抱著學習的心態連續幾年參加 MEDICA和AACC，通過走訪各個同業展臺之 后發現，圣湘的產品已經站在了一個技術高點， 特別是圣湘有著精確性高、可及性強的整體解 決方案。這就堅定了我們走國際路線的信心， 在分子診斷領域與其他國家的產品同臺競技， 輸出“中國方案”。 目前，全球疾病負擔仍然比較重，特別是 肝炎、艾滋、結核、宮頸癌等重大疾病對全球 人類健康仍然帶來較大威脅。無論是發展中國 家，還是發達國家，對于可及性強、高性價比 的精準診療產品和方案的需求巨大。作為中國 47 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖語 醫療產業創新型企業代表，我們也 通過新冠抗疫，圣湘在全球范圍 先進水平的產品隨時可用于不同場景。 非常希望能夠通過圣湘等中國企業 內不僅加強了能力建設和渠道建設， 正是因為我們通過在技術、產品、供 的努力，在構建人類衛生健康共同 同時收獲了廣泛的客戶認知。目前 應鏈等方面十余年的積累和沉淀，在 體的偉大征程中，普惠基因科技，輸 圣湘的產品已經服務全球160多個國 客戶最需要的時間，提供對應的產品 出更多醫療健康領域“中國方案” “中 家和地區，歐洲已成為公司產品第一 和解決方案，才有了今天的局面。 國經驗”。 大出口地區。 長久以來，圣湘以市場和客戶需 中國企業走出國門一般分為以 CAIVD 面對市場上不斷涌現的 求為導向，幾年前就搭建了自己的生 下幾個階段，第一階段通過電話、郵 同質化的產品，圣湘如何筑起自己的 命科學研究院，研究院分為三部分， 件、社交媒體平臺的發布或搜索來 壁壘？ 前端專門攻堅前沿技術，中端構建產 鎖定業務；第二階段派遣專人到當 品和平臺，后端團隊進行產業化運作。 地與客戶對接或設立辦事處。去年 范 旭：圍繞全民健康，圣湘研發 圣湘已經從原先單個產品的概念中跳 圣湘就外派了包括市場、銷售、技 了覆蓋傳染病防控、癌癥防控、婦幼 出來，重新構建了一整套系統化解決 術支持、研發等相關部門的員工到 健康、血液篩查、突發疫情防控、慢 方案的理念。 國外直接與當地的客戶對接；第三 病管理等領域的一系列產品，每個板 階段是設立分公司進行獨立運營或 塊又分為一系列的產品，所有的板塊 CAIVD 是否會考慮代理其他 與當地企業合作運營。目前，圣湘 都在同步運作。通過新冠抗疫，圣湘 跨國集團的優質產品？ 這三個階段的運作齊頭并進。經銷 將觸角延伸到整個呼吸道產業鏈，在 商賺到了錢，在國外進行合作經營 國內、國外不斷搭建實驗室，實驗室 范 旭：簡單來說，如果一家企 就成為了可能，依靠圣湘的技術實 數量上去了，產品用量自然也會上去。 業的營業收入規模大，可以判斷這家 力以及完整的產品生態鏈，爭取本 企業體量大；利潤高說明企業強；技 地化的政策資源將其做大。不僅在 目前圣湘已經完成了點、線、面 術層面有核心競爭力說明企業優。做 當地設立前哨站實施技術引進，還 全場景化布局的解決方案，有一步法 大、做強、做優是對企業競爭力的高 要在當地設立主體公司并做強做大， 平臺、磁珠法平臺、各種POCT平臺、 度凝練，這三個環節哪個更為優先？ 實現真正意義上的全球化。 測序平臺和基于實驗室的整體解決方 目前圣湘的選擇不言而喻，“強”和“大” 案，所以不光是特殊時期的新冠檢測， 很好地解釋了資源的獨特性，而“優” 我們開發了400多種性能趕超國內外 則很好地詮釋了企業的資源配置能力 和戰略發展能力。 中國企業的創新速率、創新效率 和創新質量不可小覷。是否賣別人 家的產品取決于自己家的產品賣的 好不好，品牌響不響，服務口碑強 不強，當我們的營銷體系已經完全 覆蓋所有的產品，同時擁有廣為稱 道的服務口碑和品牌，到那時代理 其他優秀產品就是錦上添花。如果 做不到上述幾點，僅僅因為別人的 東西好賣而把自己變成一個貿易型 PAGE 48
